根据新闻报道显示秋冬季是新冠病毒传播发展快速的季节,疫情可能还会在今年的冬天以及明年的春天继续快速传播。疫情防控特殊时期,快速高效检测、确诊病毒感染患者并进行隔离是战胜疫情的关键。新型冠状病毒肺炎采取实时荧光RT-PCR试剂盒检测和病毒基因测序两种方式进行检测。其中核酸检测(荧光PCR法)因能更快得出检测结果,具有更大的灵活性和普适性,更适合疫情防控、管理情况,成为当前新冠病毒检测的主要手段。
新型冠状病毒核酸检测试剂盒原理大致是:通过提取病人样本中的RNA,进行反转录-聚合酶链反应(RT-PCR),通过扩增反应将样本中微量的病毒信息加以放大,最后以荧光的方式读取信号。如果PCR之后信号为阳性,那么可以说样本中存在病毒(已经感染),反之则说明没有感染。
受到疫情影响,核酸检测试剂盒产能的迅速提升,也带来了急剧增加的试剂原料需求。一夜之间病毒保存液也成为了大热产品。根据已公开报道,冠状病毒核酸检测试剂盒所用的试剂有Tris、,HEPES、Tris-HC、盐酸胍、BSA、异硫氰酸胍、EDTA、EDTA-2Na等。
其中,Tris和Tris-HC、HEPES的作用相似,都是起到缓冲剂的作用,用于组成PCR反应液/RT-PCR反应液/恒温扩增缓冲液等;BSA多作为稳定剂被用于限制酶或者修饰酶的保存溶液和反应液;盐酸胍和异硫氰酸胍则是核酸提取的常用试剂,盐酸胍是核酸酶的强抑制剂,利于从富含RNASE的组织提取完整的RNA,异硫氰酸胍是一类强力的蛋白质变性剂,能够使核蛋白迅速与核酸分离;EDTA、EDTA-2Na主要作为螯合剂,防止Mg、Ca等金属离子激活蛋白酶。标本采样完成后不能及时进行送样检测,为防止RNA的快速降解,保证RNA的完整,提高检测的准确度,病毒保存液发挥着重大作用。
这些体外诊断试剂以及病毒保存液在诊断疾病中发挥着重要的作用,在疫情防控的非常时期,对于新冠肺炎的诊断更是必不可少。德晟是一家以“体外诊断试剂原料”、“采血管添加剂”、“生物缓冲剂”、“医药中间体”等为主导的,集研发、生产、销售和服务于一体的新型科技企业。目前德晟可提供近百种体外诊断试剂原料,包括Tris、Tris-HC、HEPES、EDTA、吖啶酯等试剂,还有检测核心原料。其中Tris平均日产能达到1吨,希望能够为新冠疫苗开发、中和抗体开发、快速免疫诊断试剂的开发提供基础原材料。